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1.在各崗位班長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本崗位所有操作；

2.嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行相關(guān)生產(chǎn)工作；

3.及時(shí)，準(zhǔn)確，真實(shí)填寫(xiě)相關(guān)記錄；

4.負(fù)責(zé)本崗位設(shè)備設(shè)施日常維護(hù)保養(yǎng)，配合設(shè)備部門維修，檢修工作；

5.負(fù)責(zé)崗位偏差及異常情況處理工作；

6.參與并協(xié)助崗位生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，清潔工藝驗(yàn)證等相關(guān)工作；

7.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

年齡18-45歲，高中及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。能夠吃苦耐勞，接受倒班，加班。

1.負(fù)責(zé)車間潔凈區(qū)定期環(huán)境監(jiān)測(cè)；

2.協(xié)助進(jìn)行公用系統(tǒng)如空調(diào)系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)的4Q確認(rèn)工作；

3.負(fù)責(zé)公司溫度設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)庫(kù)房的溫濕度分布驗(yàn)證；

4.協(xié)助開(kāi)展滅菌設(shè)備、凈化設(shè)備的確認(rèn)；

5.負(fù)責(zé)驗(yàn)證證據(jù)收集、記錄/報(bào)告的填寫(xiě)與歸檔；

6.參加公司和部門組織的各項(xiàng)培訓(xùn)，學(xué)習(xí)各項(xiàng)法律法規(guī)及規(guī)章制度；

7.保質(zhì)保量完成本職工作，及時(shí)完成公司、驗(yàn)證主任安排的其他工作。

1.制藥工程相關(guān)專業(yè)，一年以上工作經(jīng)驗(yàn)。薪資可根據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)面議。

2.為人守則誠(chéng)信，踏實(shí)肯干；工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，積極進(jìn)??；生活嚴(yán)己律人，熱愛(ài)學(xué)習(xí)。

液相組：

1.負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性樣品的液相、氣相、液質(zhì)項(xiàng)目檢驗(yàn)，檢驗(yàn)記錄書(shū)寫(xiě)。

2.負(fù)責(zé)HPLC、GC、LCMS的維護(hù)保養(yǎng)，校驗(yàn)工作。

3.負(fù)責(zé)對(duì)照品的標(biāo)定管理，色譜柱的管理，玻璃器皿的校驗(yàn)。

4.配合車間/驗(yàn)證部完成相關(guān)設(shè)備工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證工作。

微生物組:

1.負(fù)責(zé)制定生物分析用儀器設(shè)備的確認(rèn)方案，并組織實(shí)施，編制確認(rèn)報(bào)告。負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案的起草、實(shí)施，并編制確認(rèn)報(bào)告。

2.負(fù)責(zé)制定微生物和無(wú)菌實(shí)驗(yàn)用儀器、設(shè)備操作規(guī)程，并按要求使用、維護(hù)與保養(yǎng)。

3.負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、工藝用水、實(shí)驗(yàn)室超純水、成品、穩(wěn)定性生物分析和無(wú)菌項(xiàng)目的檢驗(yàn)。

4.負(fù)責(zé)工藝用水、生產(chǎn)用水和實(shí)驗(yàn)室超純水微生物趨勢(shì)分析。

5.負(fù)責(zé)驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中涉及生物分析方面的檢測(cè)工作。

6. 負(fù)責(zé)進(jìn)行質(zhì)量控制室環(huán)境監(jiān)測(cè)。

7.從生物分析項(xiàng)目的檢測(cè)方面協(xié)助QC主任進(jìn)行OOS/OOT等異常情況的調(diào)查。

8. 負(fù)責(zé)本組的安全檢驗(yàn)和清潔衛(wèi)生工作，以及本組日常事務(wù)。

9. 組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門對(duì)偏差的調(diào)查處理、負(fù)責(zé)涉及本組變更的組織實(shí)施、配合質(zhì)量保證部做好自檢工作。

10.負(fù)責(zé)按時(shí)完成質(zhì)量檢驗(yàn)部部長(zhǎng)和QC主任安排的臨時(shí)性工作。

理化組:

1.按照檢驗(yàn)規(guī)程完成原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性樣品的理化檢驗(yàn)工作；

2.按照檢驗(yàn)規(guī)程完成純化水的理化檢驗(yàn)工作；

3.負(fù)責(zé)理化檢測(cè)儀器/設(shè)備的使用、校驗(yàn)、維護(hù)保養(yǎng)；

4.負(fù)責(zé)試液、溶液的配置，滴定液的配置、標(biāo)定；

5.配合車間/設(shè)備部完成相關(guān)設(shè)備/工藝驗(yàn)證工作。

大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)2021年應(yīng)屆生，有責(zé)任感、做事認(rèn)真踏實(shí)、具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神、喜歡藥品檢驗(yàn)工作。